A ConformiTICs Lab az ipar számos területét, a gyártókat és egyéb piaci szereplőket szolgálja ki a termékbiztonságot érintő független tesztelési, vizsgálati szolgáltatásokkal.
Kiemelt tesztelési és vizsgálati területei az orvostechnikai, laboratóriumi, szórakoztatóelektronikai és informatikai eszközök, valamint az autóipari termékek. A változások kapcsán az eszközök megfelelőségét a legfrissebb előírások, követelmények szerint szükséges a gyártóknak igazolni.
Ezt a kijelölt tanúsító szervezetek számon kérik a gyártókon, a megfelelés igazolása az esetek nagy részében egy harmadik, független fél által végzett vizsgálattal és a vizsgálat alapján készült jegyzőkönyvvel tehető meg.
MIT AJÁNLUNK?
Orvostechnikai eszközök vizsgálata és kiértékelése
Az orvostechnikai ezközök esetén a forgalomba hozatalának előfeltétele a CE-jel megszerzése, melyhez különböző vizsgálatokat kötelező elvégezni. Az orvostechnikai eszközök esetében fontos követelmény annak biztonságosságának és lényeges működésének igazolása, mivel a páciens élete és egészsége múlhat az eszköz megfelelő működésén. A termékmegfelelőség igazolása a gyártó felelőssége, melyhez egy dokumentációt kell összeállítani, aminek tartalmaznia kell a termék biztonságosságát igazoló jegyzőkönyveket is. Az aktív orvostechnikai eszközök esetében az alapvető biztonságosság és lényeges működési követelményeket az IEC 60601, EN 60601 és MSZ 60601 szabványsorozatban határozták meg.
Audio/video, információs és kommunikációs technológiai berendezések
Az IEC/MSZ EN 62368-1 szabvány egy új termékbiztonsági szabvány, amely a IEC 60065 „Audio- Video és hasonló elektronikus készülékek” és az IEC 60950 „Információtechnikai berendezések” szabványok leváltására jött létre. Az szabvány új követelményrendszert és terminológiát alkalmaz. A szabvány alkalmazása 2020. decemberétől kötelező.
Laboratóriumi készülékek vizsgálata és kiértékelése
Az IEC/MSZ EN 61010-1 az aktuális és széleskörben elfogadott biztonságtechnikai szabvány Villamos mérő-, szabályozó- és laboratóriumi készülékekhez. Széles alkalmazási területe az ipar nagy szeletét lefedi, mint például az in-vitro diagnosztikai készülékeket, a gépeket, a fűtő és hűtő berendezéseket és a programozható logikai áramköröket. A készüléktípusokkal kapcsolatos veszélyeket a termékszabványok tartalmazzák (IEC/MSZ EN 61010-2-x), amelyeket az IEC/MSZ EN 61010-1 alap biztonságtechnikai szabvánnyal együtt kell alkalmazni. Például: az IEC/MSZ EN 61010-2-101 szabvány az In-vitro diagnosztikai eszközökre határoz meg speciális követelményeket.
A ConformiTICs Lab akkreditált vizsgáló laboratóriumával várja Partnereit!
A CerTrust Kft., a TAM CERT Kft. és a SAASCO Kft. megalapították a termékmegfelelőség-vizsgálatra specializálódó ConformiTICs Lab Kft.-t, Lóth Ágoston ügyvezetésével.
Az új laboratórium szabványok szerinti méréseket végez nagy rutinnal és tapasztalattal rendelkező műszaki szakértőivel budapesti, Váci úti telephelyén.
Ez a weboldal sütiket használ! A sütik weboldal működéséhez és az olvasó szokásokhoz kapcsolódó anonim adatokat biztosításához szükségesek a tájékoztatónak megfelelően. A weboldalon való böngészés folytatásával hozzájárulsz a sütik használatához.
This website uses cookies! Cookies are required for the operation of the website and the provision of anonymous data related to reading habits, in accordance with the prospectus. By continuing to browse the website, you consent to the use of cookies.
Kedves látogató
Dear visitor